Kokybės užtikrinimo specialistas / kokybės vadovas (-ė)

Darbo krūvis:

• 1,0 etatas.

Darbo užmokestis:

• nuo 2480 Eur iki 3200 Eur (neatskaičius mokesčių, už 1,0 etato darbo krūvį, įgijus aukštąjį universitetinį išsilavinimą, priklausomai nuo darbo stažo ir kompetencijų).

Darbo pobūdis:

• Biomedicininių tyrimų tarnybos kokybės valdymo sistemos kūrimas, įgyvendinimas ir priežiūra pagal GCP ir kitus taikomus standartus;
• vykdomų klinikinių tyrimų atitikties ES ir Lietuvos Respublikos teisės aktams, GCP reikalavimams bei organizacijos vidaus tvarkoms užtikrinimas;
• bendradarbiavimas su tyrimo komanda, CRO ir kitais suinteresuotaisiais asmenimis, siekiant užtikrinti kokybės standartų laikymąsi;
• vidinių ir išorinių auditų organizavimas ir vykdymas, neatitikčių ir CAPA valdymas;
• mokymų darbuotojams apie kokybės reikalavimus ir procedūras organizavimas ir vedimas;
• dokumentacijos rengimas, peržiūra ir archyvavimas;
• ataskaitų vadovui apie kokybės rodiklius ir tobulinimo galimybes rengimas;
• veiklos gerinimo iniciatyvų planavimas ir įgyvendinimas.

• esate įgijęs biomedicinos mokslų studijų srities ar jam prilygintą aukštąjį universitetinį išsilavinimą;
• turite ne mažesnę kaip 3 metų patirtį kokybės valdymo srityje, patirtis klinikiniuose vaistų tyrimuose – privalumas;
• išmanote GCP, ISO standartus ir teisės aktus, susijusius su klinikiniais tyrimais;
• išmanote ES reglamentus, susijusius su medicinos prietaisais / priemonėmis ir in vitro diagnostikos medicinos priemonėmis (MDR / IVDR), taip pat ES klinikinių tyrimų reglamentą bei su tuo susijusius Lietuvos Respublikos teisės aktus;
• mokate anglų kalbą ne žemesniu kaip B2 lygiu, kitų užsienio kalbų mokėjimas – privalumas;
• kompiuterinio raštingumo žinios – pažengusio vartotojo;
• turite analitinį mąstymą, problemų sprendimo įgūdžius, puikius komunikacijos bei organizacinius gebėjimus, aukštą atsakomybės jausmo ir savarankiškumo kultūrą.

• stabilų darbas inovatyvioje ir augančioje organizacijoje su konkurencingu atlyginimu, socialinėmis garantijomis, profesinio tobulėjimo galimybėmis bei draugiška ir palaikančia komanda;
• 3 laisvas dienas per metus sveikatos gerinimui (paliekant darbo užmokestį);
• 3 laisvas dienas kvalifikacijos tobulinimui (paliekant darbo užmokestį);
• nuolaidas patiekalams ir gėrimams naujai atidarytoje kavinėje darbuotojams „La Santa“;
• nuolaidas laboratorinėms paslaugoms;
• nemokamus sezoninius skiepus;
• „Telia“ abonementą mobiliojo ryšio paslaugoms;
• galimybę naudotis nuolaidų platforma perks.lt.