
Darbo skelbimo numeris
#1379393
Vidinis auditorius (-ė) (GMP, ISO 9001/13485) (190438BR)
CVMarket.lt klientas
Vilnius
Nuoroda nukopijuota
Darbo skelbimas negalioja
Darbo aprašymas
- Organizuoja ir vykdo Bendrovėje įdiegtų vadybos (ISO 9001, ISO 13485, GGP, 21 CFR part 820) sistemų vidaus auditus:
- Dalyvauja rengiant metinę vidaus auditų programą ir detalius vidaus audito planus.
- Rengia vidaus audito klausimynus (jeigu taikoma).
- Audituoja.
- Rengia vidaus audito ataskaitas ir pristato audito išvadą, neatitiktis per baigiamąjį susirinkimą.
- Dalyvauja klientų atliekamuose sertifikavimo audituose:
- Dalyvauja ruošiantis auditui (informuoja audituojamus struktūrinius vienetus).
- Planuoja audito atlikimą.
- Dalyvauja peržiūrint audito ataskaitas.
- Valdo auditų metu rastas neatitiktis:
- Registruoja neatitiktis duomenų bazėse.
- Preliminariai numato galimus koregavimo, korekcinius ir/arba prevencinius veiksmus.
- Seka neatitikčių, pastabų, koregavimo, korekcinių ir/arba prevencinių veiksmų atlikimo terminius, bei informuoja auditų grupės vadovą apie laiku neatliktas užduotis.
- Tikrina koregavimo, korekcinių ir/arba prevencinių veiksmų rezultatyvumą.
- Reguliariai teikia informaciją vadovybei apie auditus, jų metu rastas neatitiktis, korekcinių ir prevencinių veiksmų rezultatyvumą ir jų atlikimo terminų laikymąsi.
- Rengia ir valdo KVS dokumentaciją:
- Teikia Audito grupės vadovui pranešimus apie KVS funkcionavimą Bendrovėje.
- Dalyvauja ir vykdo konkrečias užduotis ruošiant su savo kompetencija susijusius KVS dokumentus (Kokybės vadovą, procedūras, instrukcijas ir kt. dokumentus).
- Teikia Audito grupės vadovui pasiūlymus dėl KVS procesų, KVS dokumentacijos ir įrašų, vidaus dokumentų procesų valdymo tobulinimo.
Reikalavimai
- Aukštasis universitetinis išsilavinimas (privalumas - gamtos/vadybos mokslų išsilavinimas).
- Anglų kalba.
- Kompiuterinis raštingumas (MS Office).
- 1 metų darbo patirtis gamybos ar mokslo padalinyje (privalumas - 1 metų vadybinio darbo patirtis).
- 1 metų auditoriaus darbo patirtis.
- Kokybės vadybos ir aplinkos apsaugos vadybos sistemų dokumentų parengimo ir valdymo žinios.
- ISO 19011 „Kokybės ir (arba) aplinkos vadybos sistemų audito rekomendacijos“ standarto reikalavimų žinojimas.
- ISO 9001 „Kokybės vadybos sistemos. Reikalavimai“ standarto reikalavimų žinojimas.
- ISO 13485 „Medicinos priemonės. Kokybės vadybos sistemos. Reglamentuojantys reikalavimai“ standarto reikalavimų žinojimas.
- ICH Q7 „Good Manufacturing Practice for Active Pharmaceutical Ingredients“ rekomendacijų reikalavimų žinojimas.
- 21 CFR Part 820 Quality System Regulations (QSR).
- Darbo su biuro technika įgūdžiai.
- Puikus lietuvių kalbos mokėjimas.
- Dokumentavimo principų išmanymas.
- Puikūs komunikavimo įgūdžiai.
Įmonė siūlo
- Prasmingą, kilnia misija pagrįstą darbą.
- Sparčiai augančios tarptautinės inovatyvios įmonės aplinką.
- Asmeninio tobulėjimo ir profesinės karjeros galimybes aukštųjų technologijų srityje.
- Darbą ambicingoje komandoje.
- Vienkartinį priedą, nusprendus persikelti gyventi ir dirbti Vilniuje.
- Atlyginimą (nuo 1500 iki 2300 Eur bruto per mėnesį) bei motyvacinį papildomų naudų paketą.
Darbo skelbimo numeris
#1379393