2022-07-29 11:26:48
Produkto saugos ir sertifikavimo specialistas (medicinos priemonės)

Produkto saugos ir sertifikavimo specialistas (medicinos priemonės)

Ortho Baltic, UAB
1900 - 2500 €/mėn. Prieš mokesčius
Siųsti CV

Darbo aprašymas

  • Medicinos priemonių techninės dokumentacijos rengimo ir priežiūros organizavimas (pagal MDR 2017/745 reikalavimus);
  • Medicinos priemonių rizikų vertinimo ir rizikų valdymo dokumentacijos rengimo organizavimas (pagal ISO 14971 reikalavimus);
  • Mokslinių tyrimų rezultatų, teisės aktų bei standartų reikalavimų analizė ir sisteminimas;
  • Produktų stebėsenos po pateikimo į rinką priežiūra, duomenų analizavimas;
  • Dalyvavimas įmonės vidaus auditų vykdyme.

Reikalavimai

  • Aukštasis išsilavinimas (inžinerinės arba medicininės krypties būtų privalumas);
  • Patirtis dirbant su medicinine ar moksline informacija arba rengiant produktų techninę dokumentaciją;
  • Teisinių reikalavimų bei standartų, reguliuojančių medicinos priemonių kūrimą, gamybą, registraciją bei priežiūrą, reikalavimų žinojimas;
  • Puikūs lietuvių bei anglų kalbos sugebėjimai bei sklandus minčių dėstymas (žodžiu ir raštu);
  • Noras mokytis, gebėjimas aiškiai komunikuoti, gebėjimas dirbti komandoje ir savarankiškai;
  • Kruopštumas, atidumas detalėms bei analitiniai sugebėjimai.

Įmonė siūlo

  • Galimybę realizuoti savo idėjas perspektyvioje ir veiklą plečiančioje kompanijoje;
  • Dalyvavimą įdomiuose projektuose, dirbant prasminga veikla užsiimančios komandos sudėtyje;
  • Galimybę augti ir tobulėti įmonės viduje;
  • Gerą darbo aplinką šaunioje ir stiprioje komandoje.
Siųsti CV